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Jun 07, 2023

Schott Pharma lancia la pre

17 maggio 2023 di Sean Whooley Questi farmaci per il freddo profondo vengono conservati e trasportati su ghiaccio secco a temperature che raggiungono i -100°C. Schott ha progettato le siringhe partendo da un polimero avanzato di grado farmaceutico,

17 maggio 2023 di Sean Whooley

Questi farmaci a freddo profondo vengono conservati e trasportati su ghiaccio secco a temperature che raggiungono i -100°C. Schott ha progettato le siringhe partendo da un polimero avanzato di grado farmaceutico, fornito in una configurazione standardizzata a nido e vasca. Ciò garantisce la compatibilità sulle principali linee di riempimento-finitura per semplificare il processo di riempimento.

I produttori di farmaci possono beneficiare di un ampio pacchetto di dati scientifici sviluppato da Schott. Descrive in dettaglio le prestazioni delle siringhe da 1 ml a temperature molto fredde. Queste siringhe alzano anche il livello della qualità, ha affermato Schott, con le migliori specifiche della categoria e un processo di fornitura rapido.

“Sebbene le siringhe preriempibili siano generalmente preferite per la somministrazione dei farmaci grazie alla loro velocità e praticità, non erano un’opzione praticabile per i farmaci che richiedono la conservazione a -100°C. Ma ora, per la prima volta, i farmaci per il raffreddore possono essere introdotti sul mercato utilizzando siringhe polimeriche preriempibili”, ha affermato Andreas Reisse, CEO di Schott Pharma. “La pipeline di sviluppo di questi farmaci è ampia e comprende varie terapie come mRNA, cellule e terapie geniche”.

Schott ha affermato che i farmaci per il raffreddore richiedono sistemi di somministrazione in grado di resistere a condizioni difficili. Le siringhe polimeriche dell'azienda proteggono i farmaci anche a temperature prossime a -100°C mantenendo la funzionalità della siringa.

"Le nostre siringhe polimeriche rappresentano una scelta vantaggiosa per i farmaci a freddo grazie all'intero sistema di piattaforma, che comprende, tra gli altri, il materiale polimerico, la siliconizzazione, il materiale dello stantuffo e il sistema di gestione della qualità complessivo", spiega Mario Haas, responsabile del settore farmaci sistemi di consegna presso Schott Pharma. “Sulla base della nostra esperienza nel campo delle applicazioni basate sull’mRNA, siamo pronti a portare sul mercato i prossimi farmaci per il raffreddore insieme ai nostri clienti”.

Schott ha costruito il suo sistema di somministrazione dei farmaci, chiamato Toppac freeze, dal copolimero olefinico ciclico (COC). Il materiale resistente alla rottura e biologicamente inerte presenta proprietà barriera avanzate per garantire la stabilità del farmaco. Il suo pacchetto di dati scientifici comprende dati sull'integrità della chiusura dei contenitori, sulla funzionalità e sulla generazione di particolato dopo i cicli di congelamento e scongelamento.

"Il nostro processo di produzione all'avanguardia è progettato per ottenere una qualità costantemente elevata", ha affermato Haas. “In combinazione con un controllo di qualità migliorato di tutti gli attributi critici per la qualità (CtQ), possiamo garantire che ogni siringa polimerica soddisfi gli elevati requisiti necessari per le applicazioni a freddo profondo”.

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