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Jun 09, 2023

La FDA approva il vaccino RSV per le donne incinte per proteggere i neonati

Ora ci sono due modi chiari per contribuire a mantenere i bambini protetti contro l’RSV: un vaccino per le donne incinte e un vaccino con anticorpo monoclonale approvato per tutti i bambini. La Food and Drug Administration (FDA)

Ora ci sono due modi chiari per contribuire a mantenere i bambini protetti contro l’RSV: un vaccino per le donne incinte e un vaccino con anticorpo monoclonale approvato per tutti i bambini.

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il vaccino RSV per le donne incinte al fine di proteggere i loro neonati dal virus altamente contagioso.

In precedenza il vaccino, Abrysvo, era approvato solo per gli adulti di età pari o superiore a 60 anni, ma ora è approvato per l’uso tra la 32a e la 36a settimana di gestazione della gravidanza.

Questa notizia arriva subito dopo che l’American Association of Pediatrics (AAP) consiglia a tutti i bambini di ricevere l’anticorpo monoclonale per la prevenzione dell’RSV, Beyfortus, per proteggerli dall’RSV.

Abbiamo parlato con esperti di ciò che i genitori dovrebbero sapere sul virus e di come possono proteggere i propri figli.

Il virus respiratorio sinciziale, più comunemente noto come RSV, è un'infezione respiratoria che provoca sintomi simili al raffreddore negli adulti sani ma può essere particolarmente pericoloso per i neonati e gli anziani, portando a malattie del tratto respiratorio inferiore che a volte possono essere gravi.

"I bambini di età inferiore ai sei mesi, i neonati prematuri che necessitano di terapia intensiva nelle prime settimane o mesi di vita e i bambini con patologie cardiache o polmonari preesistenti corrono un rischio estremamente elevato di soffrire di malattie gravi", ha affermato la dott.ssa Sara Siddiqui, ricercatrice pediatra presso il Langone Huntington Medical Group della New York University.

"È noto che l'RSV causa sintomi respiratori e difficoltà di respirazione nei neonati, portando al ricovero in ospedale e possibilmente alla morte."

Il nuovo vaccino viene somministrato alle donne incinte più avanti nella gravidanza nella speranza che i neonati siano protetti nei primi mesi di vita.

Quando una persona incinta viene vaccinata, può trasmettere anticorpi chiave ai bambini dopo la nascita. Per i primi mesi di vita di un bambino, questi anticorpi dei genitori possono aiutarlo a proteggerlo dalle malattie.

"L'RSV è una causa comune di malattia nei bambini, e i neonati sono tra quelli a più alto rischio di malattie gravi, che possono portare al ricovero ospedaliero", ha affermato il dottor Peter Marks, PhD, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA in un dichiarazione.

“Questa approvazione offre agli operatori sanitari e alle persone in gravidanza la possibilità di proteggere i neonati da questa malattia potenzialmente pericolosa per la vita”.

Sebbene attualmente non esistano farmaci per trattare l’RSV, esistono modi per prevenirlo. Sia il vaccino Abrysvo per le donne incinte che l’anticorpo monoclonale Beyfortus per i neonati sono modi per aiutare a mantenere tutti sani e al sicuro.

Qual è la differenza tra l'iniezione dell'anticorpo monoclonale dell'RSV e il vaccino?

Gli anticorpi monoclonali sono proteine ​​prodotte in laboratorio che imitano la capacità del sistema immunitario di combattere i virus quasi immediatamente.

I vaccini sono pensati per la protezione e la prevenzione a lungo termine.

"Nirsevimab [Beyfortus] è un anticorpo monoclonale, non un vaccino, somministrato con una singola iniezione intramuscolare, che gli studi hanno dimostrato fornisce una protezione che dura 150 giorni o circa cinque mesi", ha affermato la dott.ssa Rebecca Fisk, pediatra di Northwell Lenox Hill. Ospedale.

Uno studio clinico ha valutato l’efficacia di Abrysvo, il vaccino, contro la malattia del tratto respiratorio inferiore e la grave malattia del tratto respiratorio inferiore causata da RSV nei neonati nati da soggetti vaccinati durante la gravidanza.

Dallo studio è emerso che Abrysvo ha ridotto il rischio di gravi malattie del tratto respiratorio inferiore dell'82% entro 90 giorni dalla nascita e del 69% entro 180 giorni dalla nascita.

Secondo l'American Academy of Pediatrics (AAP), una singola dose di Beyfortus è consigliata per:

L'AAP sottolinea che Beyfortus è un'iniezione intramuscolare con una siringa preriempita. Viene somministrato in dose singola ai neonati a 50 milligrammi per i bambini che pesano meno di 11 libbre e 100 milligrammi per i bambini che pesano 11 libbre e oltre. Gli effetti collaterali includono rash e reazioni nel sito di iniezione.